2023年，面对各种严峻的国内外宏观环境，公司始终专注于体外诊断行业，聚焦疾病预防控制（CDC）和临床妇幼检验两大领域，通过“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，为客户提供诊断领域整体解决方案，为实现“健康中国”贡献科技力量。报告期内，公司实现营业收入40,317.93万元，较上年同期下降92.72%；剔除同期公共卫生防控类业务后，常规业务营业收入规模较上年同期增长34.17%，公司主要经营成果如下：

　　报告期内，公司坚持以科技创新塑造新质生产力，坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级的研发策略，持续提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入。公司全年研发费用总投入13,553.30万元，占同期营业收入的33.62%。截至报告期末，公司已拥有多学科融合的研发体系以及多层次、结构合理、高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力，可开展分子生物学、免疫学、药理学、病理学、POCT等方面的产品研发工作，跨学科、复合型的研发人才队伍和高学历的技术团队为公司不断推出符合市场需求的新技术、新产品提供了保障，持续满足客户精准医疗需求。

　　报告期内，公司新获取国内医疗器械产品注册证书9项、备案20项，发明专利7项、实用新型专利9项，软件著作权3项。截至报告期末，公司已取得125项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证27项，第II类医疗器械注册证21项；已累计申请国内授权专利164项，其中发明专利114项，实用新型专利47项，外观专利3项；自主开发取得23项软件著作权。

　　报告期内，公司持续打磨优质产品，积极构建数智化时代下的新业态与新模式，研发成果持续落地，抓增量市场结构性机遇，追求有质量增长。疟原虫、EB病毒、巨细胞病毒、诺如病毒、肾损伤三项密集获证，质谱、mNGS、建库仪、生信分析系统持续上新，生殖道微生态整体解决方案全新升级。随着多条新业务线的导入，业务发展有望迎来新成长空间。

　　同时，公司积极探索外延式发展契机，寻求通过投资、并购、合作等外延方式推进产业链的快速整合与拓展。报告期内，公司完成对景越基金、美国PiarBiosciences等的战略投资，快速补充公司在肿瘤早筛、NGS领域的布局，同时与厦门致善、珠海赛乐奇及已投企业宏元生物、凯德维斯等多个战略合作伙伴全面拓展合作领域的空间和深度，快速、高质量完善产品地图。在肿瘤早筛、NGS、妇幼检验领域的战略合作持续深化落地，进一步丰富现有的硕世妇幼健康解决方案。

　　公司逾600种产品，广泛服务于全球100多个国家和地区。为持续加大海外市场布局，报告期内公司持续完善全球化市场营销体系，在中国香港、英国、美国、印尼等地区均设有分支机构，以快速响应海外客户需求。2023年公司新获得海外注册及备案产品共258个，截至报告期末，海外累计获得注册和备案产品504个。剔除同期公共卫生防控类业务影响，海外常规业务收入同比增加103.51%。

　　报告期内，公司以总经理为组长的提速增效/流程优化专项小组，通过组织架构及流程体系的持续优化改革，进一步做好资源优化配置，打造适应外部环境发展的敏捷型组织，使得组织效率最大化，人资效率快速提升，降本增效，提升公司活力。研发体系加强项目预算动态管理，减少资源浪费与重复投入，规范立项流程，严格项目过程管理，实现从数量导向到质量导向的转变。2023年销售费用较上年同期下降52.61%，管理费用较上年同期下降40.36%。

　　公司从疾病预防与妇幼领域起步，快速成为国内分子诊断领域头部企业。在全力做好企业经营的同时，积极履行企业社会责任，继续强化公司治理，不断推进上市公司高质量可持续发展。

　　公司关爱女性健康，重点打造宫颈癌筛查诊治一体化解决方案，开发了HPV21分型定量检测、HPV16+2检测、HPV自采样、“两癌”移动筛查车等创新模式及产品，联合硕世互联网医院，实现了宫颈癌综合防控的网络化、信息化、智能化、系统化管理，为我国宫颈癌防控工作贡献硕世力量，助力守护广大女性生命健康。公司连续六年被中国癌症基金会授予“社会公益奖”。

　　提高职工生活品质，助力职工共同富裕。2023年5月18日公司获得年度中国职工公益优秀爱心企业称号，并向中国职工发展基金会捐赠爱心物资，开启与中国职工发展基金会的新一轮携手，共同推动公益事业惠及更多人群。

　　作为聚焦临床检验妇幼领域的企业，公司尤为关注青少年的成长。2023年6月3日，公司作为“童心绘梦硕世华彩”万名少儿公益绘画大赛的主要赞助商，继续展现对新时代商业文明与社会责任的践行与担当。从捐资中华儿慈会，助推教育优质均衡发展；到设立关爱基金，护佑复旦学子；再到支持本次绘画大赛，助力推进素质教育，公司通过各类慈善活动持续滋养青少年成长。未来公司将持续探索多元化公益模式，助力公益发展。

　　2023年公司大力实施品牌战略，并入选2023-2025年度江苏省重点培育和发展的国际知名品牌名单，成功获批江苏省高知名商标、国家AAA知名商标品牌、中国专利优秀奖、国家知识产权优势企业、江苏省质量信用AA级企业、江苏省质量标杆、泰州市市长质量奖、泰州市“正版正货”承诺推进计划项目等多项荣誉，充分激发内生动力，优化推进卓越绩效管理模式，加强质量管理创新，持续增强质量核心竞争力和品牌影响力，加速跨入全国和全世界标杆企业行列。

　　报告期内，公司顺利完成董事会、监事会换届选举工作，持续完善法人治理结构，规范股东大会、董事会、监事会的运作，完善公司管理层的工作制度，建立科学有效的公司决策机制，推进公司经营管理规划的有效实施。公司新一届董事会独立董事自任职以来，严格按照独立董事新规以及其他各项公司规章制度进行履职，对公司生产经营、高管履职等各类事项监督管理，并在公司薪酬管理、内控管理、公司治理等方面发挥出重要作用。

　　在薪酬管理方面，公司独立董事针对公司业绩变化情况，对公司高管薪酬方案、年终奖发放方案及绩效考核体系提出建设性意见和建议，并帮助公司有效落地执行：①构建以绩效为核心的薪酬机制：积极推动建立了一套与公司运营实绩、战略目标达成度和市场竞争能力紧密相连的薪酬架构，以保证年终奖发放不再是简单的平均主义，而是切实依据每位中高层管理者的业绩贡献与成绩而定；②注重利益相关方的参与和意见：在研讨与决策年终奖发放事宜时，广泛收集并充分尊重股东及员工的意见，通过深入、持续的沟通交流极大地提升了决策过程的性和公正性，确保了关键利益相关者都能够有机会影响并理解关乎公司长远发展和员工切身利益的重要决策。此种方法不仅增强了薪酬制度决策过程的透明度与公正性，更在实际行动中有效保障了员工的法定权益，实现了公司治理层面的公平正义；③实现薪酬政策的公开透明：高度重视薪酬政策的开放性和透明度，确保各方参与者都能合理理解自身薪酬结构，并保证股东及公众能清楚知晓董事会和监事会成员以及高级管理人员薪酬设定的依据和过程。

　　在内控管理方面，利用独立董事在财务管理、风险管理与内部控制方面的专业知识及深厚经验对上市公司进行内控及内审专题培训，提升公司管理层的风险及内控意识，促进公司内控体系的提升和完善。

　　在公司治理方面，根据年审进度现场召开审计委员会、内外审协调会以及独立董事专门会议来了解、指导审计过程中疑难事项的处理方案；同时，对公司定期报告出具过程中存在的疑难专业问题，及时给予专业判断与支持，进一步保障公司财报数据的真实、准确、完整。

　　公司新一届董事会将继续通过发挥独立董事积极作用，完善上市公司治理，实现公司内部治理的高质量发展，进而改善上市公司经营，维护公司、股东尤其是中小股东的利益。

　　公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台，目前拥有600多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。

　　公司以体外诊断相关的“试剂+仪器+服务”一体化为经营模式，主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，拥有完整的研发、采购、生产、销售及服务体系。公司通过自主研发，向合格供应商采购所需的原材料，通过组织生产形成体外诊断试剂及仪器，以“直销和经销相结合”的销售模式，最终销往疾控机构、医院、第三方检测机构、体检机构、科研单位等用户。在最近几年，已拓展到关键原材料生产、医学检验服务、互联网医学领域。

　　根据《上市公司行业分类指引》，公司属医药制造业（分类代码C27）；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。

　　20世纪以来，随着科学技术的快速发展，全球体外诊断行业从实验生物学时期过渡到了分子生物学时期。行业快速发展的驱动力主要是检测精确度提高、检测周期缩短、成本下降。目前，体外诊断已形成了一个价值数百亿美元的成熟产业。受益于体外诊断技术的发展，特别是分子生物学技术在临床检验领域应用所带来的新一轮医疗，核酸类诊断试剂的市场需求快速增长，带动我国体外诊断试剂行业较高的年增长率。同时，目前我国整体市场规模和人均医疗卫生支出距欧美成熟市场仍然存在差距，未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，我国分子诊断市场拥有广阔的市场空间。受益于公共卫生事件、精准医疗发展和分子诊断技术手段的不断升级，且我国人口基数大、经济水平迅速提高和高端消费者的增加等因素，未来相当一段时间内分子诊断仍将保持快速增长，中国体外诊断试剂市场未来增长潜力巨大。

　　从生物医药行业发展现状看，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署，“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。在深化医药卫生体制改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势，所以，在未来一个时期内，坚持以人民为中心的发展思想，彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”，生物医药行业作为新质生产力的一支重要力量，以科研创新、新技术与新产品应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的旺盛需求，使得生物医药企业的收入和利润将会保持持续、稳健的增长趋势。

　　①全球IVD市场的发展保持较快的增长，目前已经成为千亿美元的大市场，同时随着新兴技术和产品的较快拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规模预计将保持较快的增长水平，行业集中度在逐渐提高。

　　②随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变，以及精准医学、个体化医学的快速发展，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域不断扩张，同时在集采政策的逐步落实下，在这些因素的促进下，国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长，IVD行业继续保持良好的发展趋势，其中免疫诊断是龙头，而分子诊断已经成为成长最快的市场，POCT(即时检测)、LDTs(实验室自建试剂方法)等领域成为新的发展亮点。

　　③国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方。